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“临床试验”的搜索结果
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虾类过敏 临床试验 口服免疫疗法
#虾类过敏 #临床试验 #口服免疫疗法 【国大医院启动新加坡首个虾类过敏口服免疫疗法临床试验】计划招募30名参与者，采用特制虾粉渐进式摄入，评估疗法的安全性及有效性。 2026年9月25日，新加坡国立大学医院宣布推出本地首个针对虾类过敏的口服免疫疗法临床试验。第一阶段将招募30位参与者，其中20人接受治疗，10人设立对照组。治疗期间使用特制虾粉，剂量逐步增加...
国家药监局：建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障
国家药监局：建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障 9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，将推进药品实验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点新机制创新药物加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械，临床创新成果转化春雨行动，...
国家药监局：对新靶点、新机制创新药加强前置指导
国家药监局：对新靶点、新机制创新药加强前置指导 国家药监局副局长杨胜在20日国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上介绍，国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期，让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨...
葛兰素史克再次收购恩沐生物一款药物 金额至多可达7.5亿美元
葛兰素史克同意以至多7.5亿美元，向一家中国生物技术公司购买一种实验性血液癌症药物，继续充实自己不断扩张的肿瘤管线。 这家英国制药商在周二的声明中称，其将对这款从非上市公司恩沐生物手中买下的药物开展多发性骨髓瘤治疗测试，明年启动早期临床试验。（彭博） (来自华尔街见闻APP)。
国家药监局局长黄果在西藏调研藏药高质量发展工作
近日，国家药监局党组书记、局长黄果带队赴西藏拉萨、山南等地调研。黄果强调，藏药具有独特的资源禀赋、方剂经验，要坚持传承与创新并重，切实把藏药继承好、发展好、利用好。要加快健全藏药标准，加大古代经典名方开发利用力度，推动经典名方、医疗机构制剂向新药转化。要深化中医药理论、人用经验和临床试验相结合的注册审评证据体系在藏药新药研发中的运用，加强研发全过程的沟通交流...
欧股诺华制药股价下跌10%，因一周内遭遇第三次临床试验挫折。
欧股诺华制药股价下跌10%，因一周内遭遇第三次临床试验挫折。 (来自华尔街见闻APP)。
诺和诺德司美格鲁肽在儿童试验中达到主要终点
诺和诺德表示，司美格鲁肽在STEP Young 3期临床试验中达到主要终点，与安慰剂相比，可降低6岁至12岁以下肥胖患儿的BMI。治疗68周后，司美格鲁肽组有40.4%的患儿不再被归类为肥胖，而安慰剂组为0%。入组患儿中超过85%在基线时为重度II级或III级肥胖。司美格鲁肽的安全性特征与此前在成人和青少年试验中的结果一致，未发现新的安全性问题。 (来自华尔...
我国首款AI辅助创新药获批上市
从西湖大学获悉，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）日前正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。 艾普司韦是国内首款凭借人工智能（AI）辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。（科技日报） (来自华尔街见闻APP)...
美股开盘三大股指涨跌不一，道指涨0.21%，标普500指数涨0.05%，纳指跌0.09%。
美股开盘三大股指涨跌不一，道指涨0.21%，标普500指数涨0.05%，纳指跌0.09%。BioNTech跌超8%，公司宣布终止结直肠癌2期临床试验。迈威尔科技跌超6%，公司第二季度业绩及前景不佳；PAYPAL大跌近14%，创2月3日以来最大跌幅；贝壳涨超5%。 (来自华尔街见闻APP)。
BioNTech美股盘前跌约10%，公司宣布终止二期结直肠癌临床试验。
BioNTech美股盘前跌约10%，公司宣布终止二期结直肠癌临床试验。 (来自华尔街见闻APP)。
一针50万美元？莫德纳天价癌症疫苗引争议
继美国药企莫德纳宣布癌症疫苗取得积极进展后，其高昂的价格也引发了关注，“癌症疫苗近50万美元一针”等相关话题登上热搜。 近日，莫德纳与疫苗巨头默沙东宣布，两家公司联合研发个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研发代号mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称“K药”）治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果，无复...
国家药监局核查中心：正在进行更名工作
国家药品监督管理局又一直属单位更名的消息已于近日获官方披露。2026年8月21日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）官网发布了《关于举办药物临床试验质量管理能力提升培训班（第一期）的通知》。该通知结尾处注明，“因国家药监局核查中心正在进行更名工作，此次培训开具发票单位名称将与收款户名不同，后续会通过官方渠道发布正式更名通知。”（澎湃）...
舒泰神：子公司STSP-0601获美国FDA临床试验许可
舒泰神公告，公司子公司贝捷泰近日收到美国FDA正式函件，同意STSP-0601关于治疗伴抑制物血友病A或B患者出血开展临床试验。该药品此前已于2026年06月获国家药监局核准签发《药品注册证书》。 (来自华尔街见闻APP)。
Moderna暴涨160%，空头亏损50亿美元，黑色素瘤疫苗研究取得成功
Moderna Inc.（莫德纳）股价创下历史最大单日涨幅，给那些押注这家疫苗制造商多年颓势将持续的做空者带来了50亿美元的沉重打击。 周三，Moderna宣布，其与合作伙伴默沙东（Merck & Co.）共同研发的个性化癌症疫苗在后期临床试验中，成功帮助降低了黑色素瘤的复发率。 受此消息提振，公司股价飙升幅度最高达160%。根据S3 Partners LL...
Moderna美股盘前涨超30%，公司与默沙东宣布黑色素瘤疫苗研究取得成功
Moderna和默沙东表示，在一项大型后期临床试验中，其个性化癌症疫苗帮助降低了黑色素瘤复发风险，标志着基于mRNA技术的癌症疗法取得了一个重要里程碑。两家公司周三在声明中表示，这项试验达到了主要目标。结果显示，与单独使用默沙东免疫治疗药物Keytruda相比，将该疫苗与Keytruda联合使用可以降低黑色素瘤复发率。研究还达到了一个关键次要目标，显示这种疫...
贝达药业：合作伙伴DURAVYUⅢ期关键试验未达主要终点
贝达药业公告，公司合作伙伴EyePoint公布DURAVYU 治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项关键Ⅲ期临床试验中的首项试验LUGANO数据。基于完整数据集，该研究未达成预设主要终点，DURAVYU未实现相对于阿柏西普的非劣效。关键次要终点均达成，包括安全性良好、治疗负担降低42%等。第二项关键Ⅲ期临床LUCIA顶线数据预计2026年第四季度公布。 (来自...
石药创新：控股子公司SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）获得美国药物临床试验批准。
石药创新：控股子公司SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）获得美国药物临床试验批准。 (来自华尔街见闻APP)。
半月内两起儿童基因编辑试验死亡事件曝光，业内警示：追求“全球首创”不能忽视临床安全与合规要求
继7月下旬一名6岁女童在接受“全球首例脑部基因编辑”治疗后死亡的事件被曝光后，8月5日，一家总部位于上海的基因疗法企业辉大基因披露情况说明称，2025年8月，在一项针对杜氏肌营养不良症（DMD）的首次人体临床试验中，一名高剂量组受试者在接受HG302给药后不幸离世，该受试者的死亡原因为“在接受高剂量腺相关病毒（AAV）载体全身给药后，在补体与细胞因子严重激活...
脑机接口企业主动科技完成3.3亿元天使轮融资
8月3日，上海主动科技有限公司宣布完成3.3亿元人民币天使轮融资。本轮融资由中科创星领投，联想之星、九合创投、道彤投资、英诺天使基金、华大松禾生科基金、济峰资本、嘉道资本共同投资。所募资金将主要用于场地扩展、设备完善、临床试验推进与团队扩充等方面，全面加速侵入式脑机接口产品的临床转化与产业化落地。（界面） (来自华尔街见闻APP)。
诺和诺德投资者推进减肥药试验诉讼案
诺和诺德必须就投资者的指控进行辩护。投资者指控这家制药巨头在临床试验的给药方案上，对其潜在减肥药CagriSema的耐受性进行了虚假陈述。 7月28日，美国新泽西州联邦地区法院法官罗伯特·基尔施（Robert Kirsch）表示，投资者已充分证明，经常被作为临床试验专家抛头露面的高管马丁·霍尔斯特·兰格（Martin Holst Lange），在证券欺诈指控...