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“临床试验”的搜索结果
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刚果（金）埃博拉疫情持续传播
刚果（金）卫生部29日发布的疫情报告显示，该国累计报告埃博拉确诊病例超过3300例，疫情仍处于持续传播阶段。此外，刚果（金）国家生物医学研究所日前启动一项针对埃博拉高风险接触者的临床试验，评估候选药物用于暴露后预防的安全性和有效性。（央视） (来自华尔街见闻APP)。
诺和诺德起诉礼来，指控其GLP-1药物广告具有误导性，要求美国法院永久禁止相关广告
诺和诺德（Novo Nordisk）周二对礼来（Eli Lilly）提起诉讼，指控其针对爆款肥胖症和糖尿病药物的广告宣传旨在误导消费者，使其相信礼来的药物疗效优于这家丹麦药企的同类注射制剂。 诺和诺德特别对礼来在全美投放的广告提出异议，认为这些广告引用了“过时”的临床试验，将礼来药物的最高剂量与诺和诺德药物的较低剂量进行比较。例如，这些广告活动并未提及诺和诺...
欧林生物回应涉“重组金葡菌疫苗III期临床试验数据”传闻：已就不实信息向公安机关报案
7月17日，欧林生物发布澄清公告。近日，公司关注到个别网络平台出现关于公司重组金黄色葡萄球菌疫苗III期临床试验数据的不实言论。为避免相关信息对广大投资者造成误导，现就相关传闻事项澄清如下： (来自华尔街见闻APP)。
阿斯利康心脏病药物临床试验未达终点，对这家制药巨头造成罕见打击，股价暴跌9%
在一款心脏病药物的后期临床试验未能达到目标后，阿斯利康（AstraZeneca）的股价一度下跌高达9%，面临六年多以来最糟糕的一个交易日。分析师表示，相比损失数十亿美元的潜在销售额，更大的问题可能在于投资者对公司的信任度。 该公司在一份新闻稿中表示，Wainua是一种正在测试是否能够帮助罕见心脏病患者的药物，但与安慰剂相比，该药未能实现在140周内降低患者死...
脑虎科技“三全”脑机接口系统启动GCP注册临床试验
7月7日，脑虎科技主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，即“全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统”在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。本次GCP注册临床试验采取多中心协作模式，联合上海等地共计15家三甲医院共同开展，用于评估起对颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。据悉，这是首款进入国家三类医疗器械注册临床阶...
国家药监局：将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道
国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。其中提到，鼓励研发创新，提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药...
世卫启动针对本迪布焦型埃博拉病毒的临床试验
当地时间7月2日，世卫组织总干事谭德塞表示，已在刚果（金）启动一项评估本迪布焦型埃博拉病毒潜在治疗方法的大型国际临床试验。据悉，试验由世卫组织资助，刚果（金）国家生物医学研究所、比利时热带医学研究所和英国牛津大学共同协调，并获得非洲疾控中心支持。（央视） (来自华尔街见闻APP)。
我国药物临床试验总量首破5000 创历史新高
国家药监局今天发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。据了解，2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类，其中，新药临床试验2997项，占为57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。...
荣昌生物:RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌II/III期临床研究实现首例患者入组
荣昌生物宣布，公司自主研发的新型双特异性抗体药物RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌（CRC）的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（RC148-C303），已顺利完成首例患者入组给药。该研究是一项随机、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，旨在评估RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的有效性和安全性。 (来自华尔街见闻APP)。
丹麦减肥药公司股价下跌,Zealand跌超20%
诺和诺德ADR跌幅迅速扩大至3.8%，刷新日低；该公司哥本哈根股价跌超4.7%，刷新日低至270.15（丹麦克朗）。 Zealand Pharma哥本哈根股价维持超过23%的跌幅，目前交投于251（丹麦克朗）附近，北京时间16:01曾跌至237.50。 欧股开盘之前披露的信息显示，诺和诺德在研药物CagriSema在三项3期临床试验中均达到主要终点。数据显示...
百利天恒:BL-M14D1联合免疫治疗获FDA许可开展III期临床
百利天恒公告称，公司全资子公司SystImmune近日收到FDA通知，BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获FDA许可。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗III期临床，也是公司独立开展的首个全球III期临床。公司拥有该药物完整全球权益，但近期业绩不会受重大影响，后续需经F...
新版《药物临床试验质量管理规范》今天发布,将于9月1日实施
记者今天从国家药监局获悉，新修订的《药物临床试验质量管理规范》今天发布，将于9月1日正式实施。（央视新闻） (来自华尔街见闻APP)。
拥挤赛道迎新秀,勃林格殷格翰推介“不减肌肉”的减肥药
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim GmbH）正推介其处于实验阶段的减肥药物，称其能在帮助患者减少脂肪的同时保留肌肉，从而在竞争日益激烈的减重药物市场中赢取潜在优势。 在一项大型临床试验的亚组分析中，Survodutide将内脏脂肪（即储存在腹部深处、包裹在器官周围的有害脂肪）减少高达34%。在接受最高剂量治疗的组别中，瘦体重（Lean ...
中国临床试验研究者国际领军人才培训项目在上海正式启动
6月6日，中国临床试验研究者（PI）国际领军人才培训项目在上海正式启动。该项目由上海临床创新转化研究院主办、药物信息协会（DIA）支持，项目立足中国创新药研发与临床科研发展需求，聚焦 PI 国际化能力培养，致力于搭建专业化、全维度临床研究人才培育体系，助力中国临床研究者接轨全球临床试验标准、提升国际科研协作与项目主导能力。（界面） (来自华尔街见闻APP)。
礼来:Retatrutide 3期临床试验取得积极结果. 受试者在80周内平均减重70.3磅。
礼来：Retatrutide 3期临床试验取得积极结果. 受试者在80周内平均减重70.3磅。 (来自华尔街见闻APP)。
诺和诺德Amycretin在糖尿病临床试验中达到主要终点
诺和诺德表示，其在研药物zenagamtide（亦被称为amycretin）在针对成人2型糖尿病患者的2期临床试验中达到了主要终点。结果显示，在接受治疗36周后，与安慰剂组相比，该药物显著降低了患者的糖化血红蛋白（A1C）水平。 (来自华尔街见闻APP)。
使用康方生物中国新药的肺癌患者生存期更长
康方生物（Akeso Inc.）的肺癌药物依沃西单抗（ivonescimab）在中国进行的一项晚期临床试验中，使患者的生存期延长了约四个月。根据在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布的数据，使用依沃西单抗的患者总生存期（OS）约为28个月，而使用现有成熟药物的患者则接近24个月。两者的差异在统计学上具有显著性。这一结果可能会提高人们对这一全...
世卫组织顾问:埃博拉药物应仅限于临床试验使用
世卫组织（WHO）顾问表示，目前正在研发用于治疗和预防埃博拉病毒感染的药物，应当仅作为临床试验的一部分进行给药。这意味着，眼下已经患病的人群，或者在接触病毒后面临患病风险的人群，可能无法直接获得这些药物。鉴于埃博拉疫情往往是零星暴发，且通常发生在偏远地区，加之致死速度极快，研发埃博拉药物一直以来都异常艰难。 (来自华尔街见闻APP)。
礼来将于年底前启动Verve-102的2期研究招募。
礼来将于年底前启动Verve-102的2期研究招募。礼来宣布Verve-102的1b期临床试验取得积极结果。（彭博） (来自华尔街见闻APP)。
礼来新一代减肥药Retatrutide试验数据公布后,诺和诺德股价一度下跌1.8%
随着礼来公司新一代减重注射剂Retatrutide的后期临床试验数据公布，其竞争对手诺和诺德ADR一度下跌超2.9%。礼来表示，在长达一年半的试验中，能够耐受Retatrutide最高剂量的患者，其体重平均减轻了 28.3%。 分析师表示，在胃肠道副作用方面，该药似乎与诺和诺德的Wegovy（根据STEP-1研究）相当；不过，与礼来和诺和诺德目前已上市的GL...